Wybór, zakup, produkcja i używanie wyrobów IVD w praktyce diagnosty laboratoryjnego – przegląd kluczowych zagadnień prawnych
-
Dla kogo?
Wszystkie specjalności
-
Wydarzenie odbyło się
9 miesiące temu
-
Czas trwania
około godziny
-
mec.Oskar Luty
Agenda
- Obowiązujący model regulacji wyrobów IVD – czy przewiduje obowiązki dla diagnostów laboratoryjnych?
- Kryteria wyboru wyrobu IVD w kontekście systemu zamówień publicznych
- Minimalna dokumentacja kupowanego wyrobu a dokumentacja „nadprogramowa”
- „Home brew” – kłopoty prawne i praktyczne z wyrobami laboratoryjnymi
- Sprzęty i odczynniki GLU, RUO vs. regulacje prawne dot. badań diagnostycznych
- Zarządzanie potencjalnymi problemami na etapie używania wyrobów IVD
Poznaj prelegenta
-
mec.
Adwokat, partner w specjalistycznej kancelarii Fairfield, ekspert w zakresie prawa ochrony zdrowia. Ombudsman na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym. Członek Polskiego Towarzystwa Prawa Medycznego, Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych oraz Akademickiej Sieci Bezpieczeństwa i Równości (ASBiR). Absolwent Uniwersytetu Warszawskiego. Autor wielu artykułów naukowych oraz publicystycznych. Współautor Komentarza do przepisów Kodeksu karnego stosowanego w sprawach medycznych (red. R. Tymiński, Wolter Kluwer 2023).
